药品注册专员

工作地点:  重庆市九龙坡区科园四街57号 招聘人数:  1人
薪酬待遇:  面议 有效时间:  2012.03.27 至 2012.06.27
招聘单位:  重庆赛诺生物药业股份有限公司 联 系 人:  戴老师
联系电话:  023-86195901 详细地址:  重庆市九龙坡区科园四街57号
更新时间:  2012.03.27 电子邮箱:  chongqinzaier@sina.com
工作职责:  1、贯彻执行《药品管理法》、《新药审评办法》等法律法规,并按照其要求和规定,指导企业研发人员进行药品研发工作、组织新产品的研究开发等事务;
2、根据法规要求,提供公司新产品研究的可行性分析报告;
3、负责公司新药申报工作,包括新药报批IND和NDA相关资料的准备、整理和内部审核;
4、负责新的药品注册资料的拟写和整理;
5、负责药品注册资料的递交申报,跟踪并促进所申报品种的审评进程;
6、负责申报过程中现场核查的协调准备工作;
7、完成领导交办的其他工作。
职位要求:  1、药学相关专业,本科及以上学历;
2、熟悉药品注册法律法规,申报资料的撰写及整理;
3、具有团队合作精神及信息收集能力;
4、工作踏实认真,工作态度积极主动,具有良好的职业道德风范;
5、具有研发部工作经验者优先。
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