临床项目经理或监察员(急)

工作地点:  重庆市九龙坡区科园四街57号 招聘人数:  3人
薪酬待遇:  面议 有效时间:  2012.03.27 至 2012.06.27
招聘单位:  重庆赛诺生物药业股份有限公司 联 系 人:  戴老师
联系电话:  023-86195901 详细地址:  重庆市九龙坡区科园四街57号
更新时间:  2012.03.27 电子邮箱:  352506527@qq.com
工作职责:  1、根据GCP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况; 
2、保持与研究单位和相关专家的良好沟通和协调,发现并及时地协调解决临床试验过程中出现的问题。及时跟踪临床试验项目进度,并确保试验的质量; 
3、记录和报告临床试验不良事件和SAE(严重不良事件); 
4、负责试验药品的管理、运输、发放和回收,保证相关资源供应; 
5、负责临床试验相关文件的备案、归档和管理,并参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估。 
职位要求:  1、临床医学或临床药理学专业毕业,硕士研究生以上学历; 
2、一年以上新药临床研究经验,熟悉药品注册相关法规以及GCP要求; 
3、英语读写能力良好,可阅读外文专业文献; 
4、具良好的沟通、协调能力,抗压性强,可适应出差。
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