复方红豆杉胶囊获准恢复生产销售

发布时间:2010.06.13

    2007年8月,浙江大学医学院附属第二医院报告疑似服用我公司复方红豆杉胶囊引起5例溶血性贫血不良反应。公司立即启动应急处理程序,向重庆市食品药品监督管理局报告并要求协调向各省级食品药品监督管理局发函暂停销售和使用市场流通的复方红豆杉胶囊。同时公司立即组织力量召回市场流通产品并进行全面自查生产全过程情况,2007年9月公司接受了国家食品药品监督管理局组织的飞行检查。通过公司深入的试验研究和国家成都中药安全性评价中心进行动物体内溶血试验,结果表明公司产品是安全的。在国家局、重庆局的支持帮助下,公司于2008年4月23~25日重新通过了重庆市药品认证中心组织的GMP现场认证(证书号渝J0172)。重庆市食品药品监督管理局于2008年5月9日以渝食药监安[2008] 25号文批准我公司恢复复方红豆杉胶囊的生产和销售。

2008年5月15日

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